甲钴胺片的作用与功效 甲钴胺片说明书
商品目录
一、甲钴胺片说明书
二、甲钴胺的疗效和适应症
3.甲钴胺的药理学和毒理学
甲钴胺片说明书
1.甲钴胺片说明书
通用名:甲钴胺片。英文名:甲钴胺片。这种产品的主要成分是甲钴胺。化学名:coα-coβ-甲基钴酰胺,分子式:c63h 91 c 13o 14p。
性状:本品为薄膜衣片,揭去薄膜衣片后呈淡红色。口服给药和剂量。通常成人一次一片,一天三次,可根据年龄和症状增减。对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者禁用。
2.甲钴胺的药代动力学
健康人一次性口服120μg和1500μg,无论哪种剂量,给药3小时后血药浓度达到最高,其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时,尿液中总B12的排泄量为服药后24小时的40% ~ 80%。
连续12周每天口服1500μg,直至停药后4周,观察健康人血清总B12的变化。给药4周后,其值约为给药前的2倍,然后逐渐增加,12周后达到约2.8倍,甚至在暂停给药4周后,其值约为给药前的1.8倍。
3、甲钴胺用药注意事项
长期使用甲钴胺可引起低钾血症、高尿酸血症和神经系统损害,确诊后方可使用。此外,甲钴胺片是否会产生耐药性尚不清楚,因此患者应多注意服用甲钴胺片。
以下是特殊人群服用甲钴胺的注意事项:从事汞及其化合物工作的人员不宜长期服用甲钴胺片;甲钴胺片对儿童的安全性尚不清楚。甲钴胺片对孕妇的安全性尚不清楚。由于老年人功能减退,建议在医生指导下酌情减量。
甲钴胺的疗效和适应症
甲钴胺片是维生素B12的活性成份,是细胞生长繁殖和维持神经系统鞘完整所必需的物质。甲钴胺片容易转运至神经细胞器中,可通过将维生素B12甲基转化反应,促进神经组织内核酸、蛋白质及脂肪的新陈代谢。同时甲钴胺片在由高半胱氨酸合成为蛋氨酸过程中起辅酶作用,直接使轴索结构蛋白的输送正常化,使轴突受损区域再生;此外还能提高蛋氨酸合成酶的活性,促进髓鞘的主要结构脂质卵磷脂合成,从而恢复损伤的髓鞘,改善神经传导速度。
甲钴胺片是维生素B12的活性成分,是细胞生长繁殖和维持神经系统鞘完整性所必需的。甲钴胺片易转运至神经细胞器,通过转化维生素B12甲基,促进神经组织中核酸、蛋白质和脂肪的代谢。同时,甲钴胺片在同型半胱氨酸合成蛋氨酸的过程中发挥辅酶作用,直接使轴突结构蛋白的传递正常化,再生轴突受损区域;此外,还能提高甲硫氨酸合成酶的活性,促进髓鞘主要结构脂质卵磷脂的合成,从而恢复受损的髓鞘,提高神经传导速度。
其临床适应症主要为神经外科:周围神经病变、多发性神经炎、三叉神经痛;由动脉硬化引起的脑意外、脑外伤和神经障碍的后遗症;失眠多梦,烦躁易怒;酒精性神经炎;自主神经紊乱。
甲钴胺的药理学和毒理学
甲钴胺是一种内源性辅酶B12,参与单碳单位循环,在同型半胱氨酸转化蛋氨酸的过程中起重要作用。动物实验表明,与氰钴胺素相比,该产品更容易进入和释放神经元细胞器,参与脑细胞脊髓神经元胸苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,促进比氰钴胺素更强的核酸和蛋白质的合成;促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白运输正常化;可抑制药物引起的神经变性,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突变性和自发性高血压大鼠的神经系统疾病;它能使延迟的突触传递和神经递质减少恢复正常,并通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,使饲喂胆碱缺乏饮料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺能促进培养大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元的髓鞘形成。
毒理学研究:生殖毒性:致畸敏感期大鼠和小鼠口服甲钴胺0.2、2.0、20mg/kg/d,胎儿和新生儿未见异常和致畸体征。
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