诺氟沙星滴眼液 诺氟沙星滴眼液药物分析

适用范围:

采用高效液相色谱法测定诺氟沙星滴眼液中诺氟沙星的含量。

本方法适用于诺氟沙星滴眼液。

方法原理:

制备流动相溶液，用高效液相色谱法分离。用紫外吸收检测器在278nm处检测诺氟沙星的吸收值，并计算其含量。

试剂:

1.0.025摩尔/升磷酸溶液

2.乙腈

3.三乙胺

0.1摩尔/升盐酸溶液

仪器和设备:

1.工具

1.1高效液相色谱仪

1.2色谱柱

以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，环丙沙星峰计算的理论塔板数不小于2000，诺氟沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

1.3紫外线吸收检测器

2.色谱条件

2.1流动相:0.025摩尔/升磷酸溶液乙腈=87 13。

2.2检测波长:278纳米

2.3柱温:室温

样品制备:

1.称量测试样品

取装量不同下的内容物，混合均匀，准确称取适量细粉，放入500毫升容量瓶中。

2.参考溶液的制备

准确称取适量，加入流动相溶液溶解，配成每1mL含25μg的溶液，摇匀。

3.测试溶液的制备

向试样中加入10毫升0.1摩尔/升的盐酸溶液溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精确测量5毫升，放入50毫升容量瓶中，加入流动相稀释至刻度，摇匀。

注:“精确称量”是指称量的重量应精确到所取重量的千分之一。“精密测量”是指测量体积的精度应满足国标中移液器对该体积的精度要求。

操作步骤:

准确吸取20 μ L参比溶液和20μL供试品溶液，注入高效液相色谱仪。然后用紫外吸收检测器测量环丙沙星在278nm波长下的吸收值，并计算其含量。

参考文献:

《中华人民共和国药典》，国家药典委员会主编，化学工业出版社，2005年版，第二部分，第643页