医用外科口罩标准 药监局介绍医用口罩符合的标准及重要技术指标
健康养生知识导语：美国食品药品监督管理局州于2009年11月11日上午10点举行了例行新闻发布会。发言人闫介绍了医用口罩的审批标准和产品类型。颜表示，目前，国家尚未批准具有抑制甲型流感病毒功能的抗病毒口罩。已批准作为医
美国食品药品监督管理局州于2009年11月11日上午10点举行了例行新闻发布会。发言人闫介绍了医用口罩的审批标准和产品类型。
颜表示，目前，国家尚未批准具有抑制甲型流感病毒功能的抗病毒口罩。已批准作为医疗器械上市的医用口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械批准的医用口罩，其批准标准的重要技术指标和适用范围如下:
医用口罩标准及重要技术指标
1.医用防护口罩
符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力；
过滤效率:在空空气流速L/min条件下，空空气动力学中值直径微米氯化钠气溶胶过滤效率不低于95%，即满足n 95及以上。
吸入阻力:在上述流动条件下，吸入阻力不超过343.2帕
2.医用外科口罩
符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》。重要的技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力:
过滤效率:在/
细菌过滤效率:在规定条件下，微米平均粒径金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
呼吸阻力:在过滤效率和流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。
3.普通医用口罩
符合相关注册产品标准，普遍缺乏对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。
医用口罩的适用范围
根据各种医用口罩的标准和重要技术指标:
1.医用防护口罩适用于医务人员及相关工作人员通过空空气传播的呼吸道传染病防护，防护等级高；
2.医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及侵入性手术时防止血液、体液扩散和飞溅的防护；
3.普通医用口罩对病原微生物的保护作用并不确切，可用于普通环境下的一次性保健，也可用于阻隔或保护花粉等病原微生物以外的颗粒。
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