分类管理 药品分类管理重大意义

实施药品分类管理的意义；

中国上市的中西药有上万种。目前，除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品外，其他药品均可在市场上自由购买和使用。

对处方药和非处方药实施分类管理的核心目的是有效加强处方药的监督管理，防止消费者因自身行为不当而滥用药物、危害健康。另一方面，通过规范非处方药管理，引导消费者科学合理地进行自我保健。

综上所述，它有以下三个重要意义:①有利于保证人们用药的安全性和有效性。药品是特殊商品，存在合理使用的问题。否则不仅会浪费药物资源，还会给消费者带来诸多不良反应，甚至危及生命，有的还会对机体产生耐药性或耐受性，导致日后治疗困难。②有利于医疗卫生事业健康发展，推动医疗卫生体制改革，增强人民群众自我保健和自我用药意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药行业发展提供了良好的机遇。③有利于逐步与国际药品管理模式接轨，有利于合理用药的国际学术交流，有利于提高用药水平。

我国实施药品分类管理的总体思路:

实施药品分类管理的总体思路是贯穿“一个核心两条主线”。一个核心是加强处方药监督管理，规范非处方药监督管理，确保人民群众用药安全有效；两条主线是:一是要充分结合中国国情；二要按照“积极稳妥、循序渐进、注重实效、不断提高”的十六字方针，逐步推进和落实。

我国实施药品分类管理的指导思想、目标和基本原则。

指导思想是确保人民群众用药安全有效，提高药品监督管理水平。应根据国情，建立科学合理的药品分类管理体系。制定法律和政策，首先要遵循具体原则，然后是全面原则，最后是分类原则。实施要在充分调查研究的基础上，积极稳妥，循序渐进。

目标是从2000年开始，初步建立适应社会主义市场经济体制要求的处方药和非处方药分类管理制度，以及与之相适应的药品监督管理新监管体系。几年后，将建立一个比较完整的中国特色分类管理体系。

基本原则是根据我国社会经济发展实际，采取“积极稳妥、循序渐进、注重实效、不断提高”的方针，确保社会稳定有序；加强处方药监督管理，规范非处方药监督管理，保障人民群众用药安全有效。

实施药品分类管理的目的:

实施药品分类管理的目的是为了加强处方药监管，规范非处方药监管，改变现有的药品免费销售，保障人民群众用药安全有效。从药品监督管理入手，此举符合我国当前社会经济发展的实际需要，也是保障人民群众用药安全有效的有效监管措施之一。通过制定相应的法律法规，逐步遏制过去的不合理行为，引导消费者正确合理用药；从消费者日益增长的医疗需求出发，通过实施药品分类管理，使人民群众对这一制度的重要性和必要性有了正确的认识，这充分体现在党中央、国务院保障人民健康、提高人民群众自我保健水平的正确决策中。

我国实施药品分类管理制度势在必行。

目前，我国零售药店销售药品时，除了对毒、麻、炼、释、解毒类药品有特殊限制外，其他药品基本处于自由销售状态。这种情况必然会导致消费群体滥用药物，危害人们的健康和生命。同时，由于消费者用药不当，产生机体的耐受性或耐药性，使用的药物剂量不断增加，造成药物资源的浪费。同时，更严重的后果将直接影响我国人口素质。

中国药品不良反应监测中心统计了近几年来自26家医院的717份药品不良反应报告。结果显示，抗感染药物不良反应比例最高，占总发生率的41.28%；在引起不良反应的47种药品中，根据已公布的《国家非处方药目录》，处方药42种，占89.4%，非处方药5种，占10.6%。处方药的不良反应远高于非处方药。这些统计报告是在医院用药中发现的不良反应，在医疗专业人员的指导下使用。我们可以想象，如果没有医疗专业人员的监督和指导，消费者自行使用这些药物的后果会有多严重。

随着人们物质文化生活水平的提高，人们的医疗观念将从“健康由国家负责”转变为“个人健康和自我负责”，消费者将注意力和消费转向对自我保健的投入。从加强药品监督管理的核心出发，建立和实施药品分类管理制度，确保人民群众用药安全有效势在必行。

药品分类管理的实施将促进我国医疗卫生事业的发展。

党中央、国务院从我国社会经济发展的实际出发，作出了建立健全处方药和非处方药分类管理制度的决定。这一决定是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革，加快医疗卫生事业健康发展，完善药品监督管理制度，保障人民用药安全有效的实际需要；是推进医疗卫生和医疗保险制度改革，增强人民群众自我保健、自我用药意识，降低国家和个人医疗费用，满足人民群众不同层次医疗卫生消费的客观要求；是充分发挥和合理利用社会医疗卫生资源和药品资源，实现我国“人人享有初级卫生保健”总体目标的重要保障；是加快产品结构调整、提高药品质量、促进医药产业发展、扩大医药市场发展繁荣的良好契机。

我国应稳步推进药品分类管理的实施；

药品分类管理在我国是一项开创性的系统工程，尚处于探索的初级阶段，涉及面广，情况复杂。同时，我国人口众多，文化素质差异较大，社会经济的不断发展与地区差异的不断扩大并存；改革不断深化与改革不相容制约发展的矛盾突出；当前的市场营销和人们购买药品的传统习惯根深蒂固。这些情况客观上会给社会带来很多影响。因此，在制定法律法规和实施规划时，必须充分考虑中国的国情，结合社会经济发展的实际和客观规律，实事求是地稳步前进。

实施药品分类管理必须协调一致。

药品分类管理制度的建立和实施，关系到药品监督管理的方方面面，关系到国务院有关部门的相关改革和配套政策，同时，这一制度也关系到药品生产、经营、使用者和广大人民群众的利益现状。因此，这一制度的建立和实施会遇到许多困难，这些困难永远不可能在一夜之间得到解决和实现。国家医药产品管理局将与卫生部、劳动和社会保障部、国家中医药管理局、国家工商行政管理局、国家计委、国家经贸委、财政部积极研究政策，力争统筹推进。实施药品分类管理意义重大。国务院各有关部门和各级药品监督管理部门必须通力合作，协调推进，确保本制度的建立和实施。