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保济丸 保济丸

导语:3月24日晚,香港卫生署宣布将要求两种包装的保济丸全部回收,因为便携式保济丸在新加坡被发现含有禁用药物酚酞和西布曲明,可能致癌最严重。卫生部调查还发现,药厂较早发现问题“保济丸”,自行回收,但未告知有关部门。不过,香港规管中成药的法例尚未全面实施,药企不会自行向卫生

3月24日晚,香港卫生署宣布将要求两种包装的保济丸全部回收,因为便携式保济丸在新加坡被发现含有禁用药物酚酞和西布曲明,可能致癌最严重。卫生部调查还发现,药厂较早发现问题“保济丸”,自行回收,但未告知有关部门。不过,香港规管中成药的法例尚未全面实施,药企不会自行向卫生署呈报中成药,只是没有遵守《执业指引》,并不违法。小结:“宝鸡丸”事件敲响了香港中医药监管的警钟

香港百年传统中药保济丸2010年3月被曝含有致癌禁用药物,引发了一波人退货潮,敲响了香港中医药监管的警钟。

不过,香港卫生署副署长谭表示,虽然《中成药条例》尚未生效,但保济丸被发现含有两种违禁西药,违反了《药剂业及毒药条例》。此外,发现问题后不告知主管部门,已经违反了中成药生产企业的许可条件。她说该署正考虑采取法律行动,最高刑罚是吊销牌照。香港医院药剂师协会副会长崔表示,该事件反映出香港中成药监管存在很多漏洞。“为什么新加坡查东西,香港这么晚才知道?”他建议当局引入国际标准来监管中成药的生产。

估计这次事件可能是因为原料污染,也意味着香港所有西药都必须获得GMP认证,即优良的制造标准,但中成药却没有采用同样的标准,缺乏监管。据香港媒体报道,香港的持牌中药厂分为两类。第一类是在2000年1月3日前已在香港经营的人士。无论水平和质量如何,他们都可以申请“过渡证”继续经营,直到当局停止为止。目前有343家,期间可以申请中药厂许可证;另一类是“特许中成药厂”,已获得官方许可,但只有7家获得了GMP证书,表明质量达标,生产“保济丸”的“李钟生堂”不具备此资质。香港卫生署署长林炳根承认,中药GMP并非法定要求,但该署稍后会对香港的中药厂进行全面检查:“下一步是逐一检查,如果发现可以改善,我们会要求改善;如果发现无法改进,如果与我们的要求有距离,可能会要求他们关闭。”

根据香港浸会大学中药研究所的数据,如果要全面提升至GMP水平,估计香港有七八成的中药厂会倒闭,这可能是香港全面监管中药厂所面临的一大难题。不过,香港浸会大学中医医院已踏出第一步,在香港设立首个中医测试中心。据说可以检测中成药是否含有重金属、残留农药等。如果通过测试,可以通过中心认证。HKBU中医药研究院有限公司首席执行官方鸿勋表示,希望建立一套国际认可的质量认证标准,推动中成药在港发展,但承认一步到位很难。并不是每一种被抽样的中药都要进行西药检测,因为成本太高。

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