保健食品批准证书 保健食品申请批准证书所需资料
导语:申请保健食品批准证书必须提交以下文件:保健食品申请表;保健食品的配方、生产工艺和质量标准;毒理学安全性评价报告;保健功能评估报告;保健食品功能成分清单,功能成分的定性和/或定量检验方法和稳定性试验报告。因为在现有技术条件下
申请保健食品批准证书必须提交以下文件:
保健食品申请表;
保健食品的配方、生产工艺和质量标准;
毒理学安全性评价报告;
保健功能评估报告;
保健食品功能成分清单,功能成分的定性和/或定量检验方法和稳定性试验报告。因为在现有技术条件下,无法明确功能成分,必须提交食品中与保健功能相关的主要原料清单;
产品样品及其卫生检验报告;
标签和说明;
国内外相关信息;
根据相关规定或产品特点需要提交的其他材料。
申请生产保健食品时,必须提交以下材料:
有直接管辖权的卫生行政部门颁发的有效食品生产经营卫生许可证;
保健食品批准证书原件或复印件;
生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生标准及制定说明;
技术转让或者合作生产的,应当提交与《保健食品批准证书》持有人签订的有效技术转让或者合作生产合同;
生产条件、生产技术人员和质量保证体系介绍;
三批产品的质量卫生检验报告。
无需大规模验证疗效和不良反应即可获得保健食品的批准。与药物不同,它没有副作用,不能说明保健食品的功效。
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