原始记录 原始记录基本内容与内容要求
导语:原始记录的基本要求是初级药物制剂工考试中需要掌握的知识点。为了帮助考生复习,本网站整理了原始记录的基本内容和内容要求,如下,希望对大家有所帮助!原始记录的基本内容1.与检测相关的所有数据和现象,以及记录数据和现象的所有材料
原始记录的基本要求是初级药物制剂工考试中需要掌握的知识点。为了帮助考生复习,本网站整理了原始记录的基本内容和内容要求,如下,希望对大家有所帮助!
原始记录的基本内容
1.与检测相关的所有数据和现象,以及记录数据和现象的所有材料,如表格、图纸、图表、照片、磁盘等。
2.唯一的识别标记。
3.页码。
4.测试项目名称、测量单位和测试条件。
5.测试依据。
6.测试环境要求。
7.环境设施和实际条件。
8.测试仪器和设备的名称、规格、分辨率和序列号。
9.样品编号、样品名称、样品数量、规格、生产批号和样品接收日期。
10.样品条件的描述。
11.测试时间。
12.样品和测试样品的制备和测试条件
13.测试结果的测量值、测量单位和测试次数。
14.计算公式、计算结果和最终试验值。
15.测试人员和检查人员的签名和日期。
原始记录内容要求
1.记录内容应具有原创性、真实性和可追溯性。
2.记录应是唯一可识别的。
3.标准、仪器和设备、环境条件、测试方法、测量、术语和符号是否正确和完整。
4.测量位置和频率符合标准要求。
5.数据处理正确、准确。
6.记录的内容和格式及其填写应完整、正确、准确、规范。
7.原始记录材料可保存,满足检测的重现性要求。
8.原始记录表应满足检测部门的检测需求,按照相应的检测标准制定,并经部门技术/质量负责人审核,技术负责人批准。
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