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原始记录 原始记录基本内容与内容要求

导语:原始记录的基本要求是初级药物制剂工考试中需要掌握的知识点。为了帮助考生复习,本网站整理了原始记录的基本内容和内容要求,如下,希望对大家有所帮助!原始记录的基本内容1.与检测相关的所有数据和现象,以及记录数据和现象的所有材料

原始记录的基本要求是初级药物制剂工考试中需要掌握的知识点。为了帮助考生复习,本网站整理了原始记录的基本内容和内容要求,如下,希望对大家有所帮助!

原始记录的基本内容

1.与检测相关的所有数据和现象,以及记录数据和现象的所有材料,如表格、图纸、图表、照片、磁盘等。

2.唯一的识别标记。

3.页码。

4.测试项目名称、测量单位和测试条件。

5.测试依据。

6.测试环境要求。

7.环境设施和实际条件。

8.测试仪器和设备的名称、规格、分辨率和序列号。

9.样品编号、样品名称、样品数量、规格、生产批号和样品接收日期。

10.样品条件的描述。

11.测试时间。

12.样品和测试样品的制备和测试条件

13.测试结果的测量值、测量单位和测试次数。

14.计算公式、计算结果和最终试验值。

15.测试人员和检查人员的签名和日期。

原始记录内容要求

1.记录内容应具有原创性、真实性和可追溯性。

2.记录应是唯一可识别的。

3.标准、仪器和设备、环境条件、测试方法、测量、术语和符号是否正确和完整。

4.测量位置和频率符合标准要求。

5.数据处理正确、准确。

6.记录的内容和格式及其填写应完整、正确、准确、规范。

7.原始记录材料可保存,满足检测的重现性要求。

8.原始记录表应满足检测部门的检测需求,按照相应的检测标准制定,并经部门技术/质量负责人审核,技术负责人批准。

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