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马来酸氯苯那敏原料药被召回 马来酸氯苯那敏副作用

导语:感冒药含有一种叫做马来酸氯苯那敏的成分。对新迪药业的原料药马来酸氯苯那敏进行了召回。企业违反批准的生产工艺,物料来源、批量生产记录、批量检验记录、检验报告等记录

感冒药含有一种叫做马来酸氯苯那敏的成分。对新迪药业的原料药马来酸氯苯那敏进行了召回。企业违反批准的生产工艺,物料来源、批量生产记录、批量检验记录、检验报告等记录和数据不真实。感觉自己真的很无辜!那么这种成分对身体有什么危害呢?

马来酸氯苯那敏原料药被召回

12月17日,国家食品药品监督管理局发布《总局关于沈阳新迪药业股份有限公司涉嫌生产马来酸氯苯那敏的通知》,根据通知,目前批准的含有马来酸氯苯那敏的药品有2112种。而且都是很大剂量的药物,如扑热息痛、扑尔敏、伪麻黄碱口服液、维生素C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等等。

初步发现该企业违反批准的生产工艺,将对氰苄氯的生产改为外包中间体扑尔敏生产马来酸氯苯那敏。

材料来源、批次生产记录、批次检验记录、检验报告、产品批准放行文件等记录和数据不真实,无法追溯药品生产和质量控制过程。此外,它不配合检查组的检查

据悉,辽宁省食品药品监督管理局12月7日发布通知,撤销沈阳新迪药业有限公司马来酸氯苯那敏和马来酸溴酚胺原料药的GMP证书..

马来酸氯苯那敏的副作用

马来酸氯苯那敏片适用于荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒、神经性皮炎、虫咬、日光性皮炎等皮肤过敏。还可用于过敏性皮炎、血管舒缩性鼻炎、药物和食物过敏。[不良反应]主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、嗜睡、乏力、心悸、皮肤瘀斑和出血倾向。

马来酸氯苯那敏禁忌

[剂量和用法]口服:成人一次4毫克,一天三次。儿童每日0.35 mg/kg,分3 ~ 4次服用。

肌肉注射:5-10mg/;静脉注:10mg/。

【禁忌】禁止癫痫患者、婴幼儿、哺乳期妇女,禁止机器操作人员进行高空工作。

【不良反应】轻度口干、头晕、恶心、嗜睡、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向少见。

[注意事项]

1.幽门梗阻、前列腺肥大、膀胱梗阻、青光眼、甲亢、高血压患者慎用。2.老年患者使用本品易引起头晕、头痛、低血压,慎用。3.本品易引起中枢兴奋,诱发癫痫,癫痫患者不宜使用。

【药物相互作用】本品与镇静剂、催眠药、镇定剂合用,可加深中枢抑制作用。

马来酸氯苯那敏片是氯苯那敏吗

马来酸氯苯那敏片,也叫扑尔敏,不含激素。副作用可导致嗜睡、食欲不振等

毒死蜱是最强的抗组胺药之一,其镇静作用弱于异丙嗪,也有一定的抗胆碱能作用。与苯海拉明相似,但中枢抑制作用轻微。可诱发癫痫,癫痫患者禁用。哺乳期妇女、青光眼、高血压、甲状腺机能亢进和前列腺肥大慎用。服药期间,不准驾驶汽车、船只、飞机等机动车辆或操作机器。

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