西格列汀说明书 磷酸西格列汀片说明书
本站导读:磷酸西格列汀片详解!西他列汀磷酸盐片,也被称为泽纳维,主要用于治疗二型糖尿病患者。一些未能使用磺胺类药物的患者可以使用磺胺类药物来调节血糖。让我们看看关于磷酸西他列汀片的说明书。
捷诺威
磷酸西格列汀片
磷酸西格列汀
化学名:7-5,6,7,8-四氢-3-1,2,4-三唑酮磷酸吡嗪一水合物。
化学式为C16H15F6N5O H3PO4 H2O。
1、25毫克;2、50毫克;3、100毫克。
1.25mg:粉色薄膜衣片,去掉包衣后呈现白色或灰白色。
2.50mg:浅棕色薄膜衣片,去除包衣后呈现白色或灰白色。
3.100mg:浅棕色薄膜衣片,去除包衣后呈白色或灰白色。
磷酸硅利他酮片是一种强效、高选择性的DPP-4抑制剂。DPP-4抑制剂可以改善一种叫做“胰岛刺激激素”的生理机制。当血糖升高时,肠促胰岛素刺激胰腺增加胰岛素的释放,而肝脏停止产生葡萄糖信号。
西格列汀的药代动力学特征已在健康受试者和二型糖尿病糖尿病患者中得到广泛研究。健康受试者口服100mg后,西格列汀被迅速吸收,1至4小时后血浆药物浓度达到峰值。血中西格列汀的AUC与剂量成正比增加。
健康志愿者单次口服100毫克后,西格列汀的平均血液AUC为8.52微米小时,Cmax为950纳米,表观终末半衰期为12.4小时。与初始给药相比,西格列汀100mg达到稳态时的血浆AUC增加了约14%。个体与个体之间西格列汀AUC的变异系数较小。西格列汀在健康受试者和二型糖尿病患者中的药代动力学指标相似。
1.单一疗法
结合饮食控制和运动,本品可用于改善二型糖尿病患者的血糖控制。
2.联合二甲双胍
当单独使用盐酸二甲双胍不能很好控制时,可以在饮食和运动的基础上,联合使用盐酸二甲双胍改善二型糖尿病患者的血糖控制。本品单独或联合二甲双胍的推荐剂量为100毫克,每天一次。这种产品可以带着吃,也可以不带着吃。
3.肾功能不全患者
轻度肾功能不全患者服用本品时无需调整剂量。
中度肾功能不全患者服用本品时,剂量调整为每日一次50 mg。
需要血液透析或腹膜透析的严重肾功能不全或终末期肾病患者服用本品时,剂量调整为每日一次25 mg。服用本品无需考虑透析时间。
1.本品不应用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
2.肾功能不全患者:本品可经肾脏排泄。为了使肾功能不全患者的血浆中本品浓度与肾功能正常者相近,建议中、重度肾功能不全患者及需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病患者减少本品剂量。
3.与磺脲类药物联合使用时发生低血糖:在单药治疗或与已知不会引起低血糖的药物联合治疗的临床试验中,使用该产品治疗的患者报告的低血糖发生率与安慰剂组相似。
当本品与已知会引起低血糖的磺脲类药物联合使用时,磺脲类药物引起的低血糖发生率高于安慰剂组。因此,为了降低磺脲类药物引起低血糖的风险,可以考虑减少磺脲类药物的用量。目前,该产品与胰岛素的结合尚未得到充分研究。
4.过敏反应:产品上市后,在患者治疗过程中发现以下严重过敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损伤,包括史蒂文斯-约翰逊综合征。因为这些反应是由不确定数量的人自发报告的,所以通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反应和药物暴露之间的因果关系。
这些反应发生在用该产品治疗的前3个月内,一些报告发生在首次给药后。如怀疑过敏反应,停用本品,评估是否有其他潜在原因,采用其他方案治疗糖尿病。
看完上面的介绍,现在你对磷酸西格列汀片有所了解了。糖尿病患者服药时要注意。
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