布洛芬缓释胶囊说明书 芬必得布洛芬缓释胶囊说明书

概观

芬必得布洛芬缓释胶囊

通用名:布洛芬缓释胶囊

英文名:布洛芬缓释胶囊

汉语拼音:补录粉环食胶囊

本品主要成分为布洛芬0.3g。辅料为糖、淀粉、硬脂酸和聚乙烯吡咯烷酮。

本品内容物为白色球形微丸。

本品为解热镇痛药非处方药。

用于缓解头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经等轻中度疼痛。也用于普通感冒或流感引起的发热。

0.3 g

口服。成人一次一粒，一天两次。

1.少数患者可能出现恶心、呕吐、胃灼热或轻度消化不良、消化道溃疡和出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重突然增加。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾衰竭、支气管痉挛。

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇和哺乳期妇女禁止。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁止服用。

需要注意的事项

1.本品为对症治疗药物，不宜长期或自行大量使用。止痛不宜超过5天，退烧不宜超过3天。如果症状没有缓解，请咨询医生或药剂师。

2.对本品及其他解热、镇痛、抗炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。

3.第一次使用本品出现皮疹或过敏症状时，应停止服药并咨询医生。

4.必须整片吞服，开封或溶解后不宜服用。

5.不要同时服用其他含有退烧药和镇痛药的药物。

6.服用本产品期间，请勿饮酒或饮用含酒精的饮料。

7.胃肠道患者在使用前应咨询医生或药剂师。

8.60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍患者慎用。

9.有以下情况的患者应在医生指导下使用:有消化性溃疡、消化道出血、心功能不全和高血压病史。

10.如出现消化道出血或溃疡、肝肾功能损害、视力听力障碍、血象异常、胸痛、气短、无力、言语模糊等。，停止服药并咨询医生。

11.不要吃太多药。如果服用过多或有严重不良反应，应立即就医。

12.禁止在产品特性发生变化时使用本产品。

13.请将本产品放在儿童接触不到的地方。

14.如果正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询医生或药剂师。

药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物合用时，可增加胃肠道不良反应，可能导致溃疡。

2.本品与肝素、双香豆素等抗凝剂合用，可延长凝血酶原时间，增加出血倾向。

3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖药合用时，可增加这些药物的血药浓度，不宜合用。

4.本品与呋塞米合用，呋塞米的排钠和降压作用减弱。与降压药合用时，还会降低后者的降压效果。

5.与其他药物一起使用时，可能会发生药物相互作用。详情请咨询您的医生或药剂师。

药理作用

本品可抑制前列腺素合成，具有镇痛、解热、抗炎作用。且为缓释剂型，可在体内逐渐释放药物。每次服用可持续12小时缓解疼痛。

口服容易吸收，与食物同食时吸收减慢，但吸收不减。当与含铝和镁的抗酸剂一起服用时，它不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2-2.1小时，血药浓度达到峰值，剂量为200mg，22-27μg/ml，400mg时为23-45μ g/ml，600mg时为43-57μ g/ml。一剂后T1/2一般为1.8-2小时。5小时后关节液浓度等于血药浓度，接下来12小时关节液浓度高于血浆浓度。本品在肝脏代谢，60%-90%经肾脏经尿液排出，24小时内100%排出，其中约1%为原型，部分随粪便排出。

布洛芬是一种有效的环氧化酶抑制剂，具有解热、镇痛和抗炎作用。

其他的

密封储存

PTP铝箔/PVC/聚偏二氯乙烯吸塑，每板10片，每箱2板。

36个月

中国药典2005年版二部

中药准子H10900089

公司名称:中美天津史克制药有限公司

-

主要成分布洛芬的描述

异丁基丙酸、异丁基布洛芬、异丁基布洛芬

《中华人民共和国药典》2000年版二部，第121页。

c13p8o2，206.28

白色结晶性粉末，略带异味，几乎无味。溶于乙醇、丙酮、氯仿或乙醚，几乎不溶于水。该产品的熔点为74.5℃ ~ 77.5℃。

该药通过抑制花生四烯酸代谢为介体前列腺素或其他递质，减轻前列腺素引起的局部组织充血、肿胀和发热。通过抑制白细胞活性和溶酶体释放，可以降低局部外周神经对缓激肽等致痛物质的痛觉敏感性，减少组织冲动，从而起到镇痛作用。该药治疗痛经的机制可能是抑制前列腺素，降低宫内压力和收缩。痛风的治疗是通过消炎止痛来缓解痛风，但不能纠正高尿酸血症。此外，该药对胃、肾等组织中的原型环氧酶也有抑制作用，因此服用该药后可能出现胃酸分泌增多、胃粘液分泌减少、胃、食管张力降低、肾血管流量减少等症状。

口服后90%的药物被吸收。食物可能会延迟吸收，但吸收量保持不变；与镁和铝抗酸剂一起服用不影响吸收。单剂药物服用约90分钟后，关节液中药物浓度等于5小时后血药浓度，再高于血药浓度，可维持12小时，半衰期为1.8 ~ 2.0小时。血浆中12%的药物经肝脏代谢为葡萄糖醛酸，24小时后大部分经肾脏排出，其中1%为原型，部分随粪便排出。

本品具有镇痛、解热、抗炎作用，主要用于以下疾病:

1.关节炎:本品可缓解急慢性类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿病，可长期服用。比较布洛芬缓释胶囊与芬必得在上海光华医院治疗类风湿性关节炎中的应用。结果表明，布洛芬缓释胶囊和芬必得治疗类风湿性关节炎疗效相似。

2.疼痛:用于缓解轻度或中度疼痛。比如牙科、产科、骨科手术后的疼痛，软组织运动损伤后肌肉、骨骼引起的疼痛。它还可以缓解非类风湿性关节炎疼痛，如头痛、滑囊炎和肌腱炎。

3.痛风:这种药对痛风有止痛消炎的作用。

4.痛经，对于子宫内异物引起的原发性痛经和继发性痛经，不仅能缓解疼痛，还能减少经血流失。

5.退热药:主要用于普通感冒或流行性感冒引起的高热。秦玉生等在布洛芬栓剂对发热患儿的退热实验中，60例发热患儿在常规退热的基础上给予布洛芬栓剂治疗，对照组58例仅给予常规退热。结果治疗组有效率为35%，总有效率为91.7%，高于对照组的5.2%和75.9%。表明小儿布洛芬栓治疗小儿发热疗效满意。

1。有消化性溃疡病史的患者容易出现胃肠道不良反应。禁止活动性消化性溃疡或出血和穿孔。

2.有潜在肝肾疾病的患者不能不服用，但要定期监测肝功能。

3.如果您患有支气管哮喘或阿司匹林引起的哮喘，请谨慎使用。

4.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的人可能会有交叉过敏反应。

5.对于晚期孕妇，妊娠可延长，引起难产和产程延长，哺乳期妇女不宜服用。

6.本品可影响凝血时间、血尿素氮、血肌酐、血糖和肌酐清除率。

7.布洛芬颗粒剂、布洛芬口服液、布洛芬栓剂主要适用于儿童，但应注意以下情况:

本品为对症药，用于解热镇痛治疗分别不超过3天和5天。如果症状没有缓解，请咨询医生或药剂师。

8.用药过程中如出现胃肠止血、肝肾功能损害、视力、听力障碍、血象异常等情况，应立即停药。

1。约16%的使用者有胃肠道不良反应，但程度较轻。对有溃疡史的患者可引起消化性溃疡和胃肠潜血，但其作用不及阿司匹林，且随剂量增加而增加。

2.可引起头痛、困倦、头晕、耳鸣等中枢系统不良反应。

3.心功能不全和高血压患者用药后可能引起水潴留和水肿。

4.肾脏:潜在肾病的易感人群可能出现肾乳头坏死和急性肾功能不全。

5.该药还可引起支气管痉挛、哮喘、粒细胞减少和肝酶升高。

6.用药时出现严重耳鸣。

7.服用过量可引起中毒，导致抽搐、昏迷、视物模糊、复视、眼球震颤、心率减慢等中毒症状。

8.当药物引起过敏时，可能会出现皮疹等症状。

已有数百例过量报告，摄入量在1.2g至16g之间。症状包括头晕、眼球震颤、呼吸暂停、意识不清和低血压。多数病例可恢复，无后遗症。一次性服用本品过量，未服用其他药物。没有死亡报告。

目前尚无特效解毒剂，应采用常规支持疗法治疗。因此，如果您发现自己误服或过量服用了本产品，应立即将其送往医院，由医生进行治疗。

1。饮酒或与其他非甾体抗炎药一起使用会增加胃肠道副作用，并带来溃疡的风险。长期使用对乙酰氨基酚会增加对肾脏的毒副作用。

2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物合用时，疗效不增强，但胃肠道不良反应和出血倾向的发生率增加。

3.与肝素和双香豆素等抗凝剂以及血小板聚集抑制剂一起使用时，可能会增加出血风险。

4.与速尿合用时，速尿的排钠和降压作用减弱。

5.当与维拉帕米和硝苯地平合用时，本品血药浓度升高。

6.本品可增加地高辛的血药浓度。一起使用时注意调整地高辛的剂量。

7.本品可增强抗糖尿病药物的疗效。

8.本品与降压药合用时，可影响后者的降压效果。

9.丙磺舒可减少本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故本品合用时应减少剂量。

10.本品可减少甲氨蝶呤的排泄，增加其血药浓度，甚至达到中毒水平，故本品不宜与中、大剂量甲氨蝶呤合用。

11.此外，据报道，本品与甲状腺素的相互作用可引起高血压。

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