161720 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
靠谱养生导语：药品认证管理中心是美国食品药品监督管理局的直属机构。主要职责是:参与制定和修订《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验质量管理规范》、《良好制造规范》、《中药材生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》和《医疗器械
药品认证管理中心是美国食品药品监督管理局的直属机构。主要职责是:
参与制定和修订《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验质量管理规范》、《良好制造规范》、《中药材生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范》及其相应实施办法。
②对依法向国家美国食品药品监督管理局申请GMP认证的药品医疗器械生产企业、收集整理GAP认证医学教育教育网络的企业、GCP认可的医疗机构开展现场检查等相关工作。受国家美国食品药品监督管理局委托，组织GLP对医药科研机构进行现场检查等相关工作。
3受国家美国食品药品监督管理局委托，对取得认证证书的单位进行跟踪检查和监督抽查；负责对美国食品药品监督管理局省药品认证机构的技术指导；协助国家美国食品药品监督管理局依法对医疗器械GMP进行监督抽查。
④负责药品GMP认证检查员库和检查员的日常管理，承担药品和医疗器械认证检查员培训考核的具体工作，并聘请医学教育教育网收集整理，组织相关企业的技术和管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等标准化培训工作。
⑤承担进口药品GMP认证和国际药品认证互认的具体工作。开展药品认证国内外学术交流活动。
⑥承担国家美国食品药品监督管理局交办的其他任务。
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