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临床研究

在临床研究中，该产品通常耐受性良好。在一些5年的研究中，不良反应通常比较轻微，一般不需要停止治疗。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗

两项大型的、实际上相同的、为期三年的安慰剂对照、双盲、多中心研究显示，每天使用10毫克本品的总体安全性与安慰剂组相似。在每天服用10mg本品≥1%的患者中，研究者报告的可能、大概或肯定与药物有关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括腹痛、消化不良、食管溃疡、吞咽困难和腹胀。

皮疹和红斑很少出现。

此外，在每天服用本品10mg的≥1%患者中，研究者报告的可能、大概或肯定与药物有关，且发生率高于安慰剂组的不良事件为:肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、胀气、头痛。

在上述研究的2年延长期内，该产品10毫克/天的总体安全性与安慰剂对照3年期间观察到的安全性相似。此外，因任何临床不良反应而停止服用本品每日10毫克的患者比例与本研究前3年相似。

男性骨质疏松症的治疗

在一项为期两年的双盲、安慰剂对照、多中心临床研究中，146名每日服用本品10毫克的男性患者的安全性数据与绝经后妇女的数据一致。

其他研究

一项为期10周的内镜研究发现，治疗组和安慰剂组在引起上消化道疾病方面没有差异。

另一项为期一年的研究发现，每周服用一次70毫克的治疗组的总安全性和耐受性与安慰剂组相似，男女之间没有差异。

营销后体验

药品上市后报告的不良反应如下:

全身反应:过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。像其他双膦酸盐一样，在开始服用本品时会出现短暂的急性反应。有诱因的情况下会出现罕见的低钙血症。罕见的周围水肿。

胃肠道反应:恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽部溃疡；罕见的胃和十二指肠溃疡。其中一些并发症更严重，尽管它们与药物的因果关系尚未确定。拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会出现罕见的下颌骨局部坏死。

肌肉骨骼:骨骼、关节和/或肌肉疼痛，很少严重和/或致残；关节肿胀。

皮肤:皮疹，瘙痒。罕见的严重皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死。

特殊感觉:罕见葡萄膜炎、罕见巩膜炎或巩膜外炎。

实验室结果

在一项双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中，该产品组18%和10%的患者血清钙和磷无症状、轻微和短暂下降，而安慰剂组分别为12%和3%。但是血清钙是禁忌的

●导致食管引流延迟的食管异常空，如狭窄或心动过缓

●不能站立或坐直至少30分钟的人

●对本产品的任何成分过敏

●低钙血症