二甲双胍肠溶片说明书 二甲双胍缓释片说明书
商品目录
一、二甲双胍缓释片说明书
二、二甲双胍缓释片的禁忌
3.二甲双胍缓释片的毒理学效应
二甲双胍缓释片说明书
1.二甲双胍缓释片说明书
本品主要成分为盐酸二甲双胍,化学名称为1,1-二甲基双胍盐酸盐。其化学结构式为:分子式:C4H11N5 HCl分子量:165.63性质:本品为白色条状。适应症:单独使用本品时,建议结合饮食和运动疗法控制非胰岛素依赖型糖尿病的血糖。它还可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用来控制二型糖尿病患者的血糖。规格:0.5g
2.二甲双胍缓释片的用法用量
二型糖尿病没有治疗高血糖的固定剂量。在不超过最大推荐剂量即2000mg/天的情况下,剂量必须根据作用和耐受性个体化。
本品通常随餐服用一次。为了减少胃肠道并发症的发生,并使用最小剂量的药物来控制患者的血糖,应从小剂量开始服用并逐渐增加。
在治疗开始和剂量调整期间测量空腹部血糖可用于确定该产品的治疗反应和确定患者的最小有效剂量。
3.二甲双胍缓释片的药理作用
本品为降糖药,可降低二型糖尿病糖尿病患者腹部及餐后高血糖,可降低hba1c 1% ~ 2%。其降糖机制是:
3.1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
3.2.增加葡萄糖在非胰岛素依赖组织中的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠、皮肤等。
3.3.抑制肝糖原异种生成和降低肝糖输出。
3.4.肠壁细胞对葡萄糖摄取的抑制。
与胰岛素不同,本品无促进脂肪合成的作用,对正常人无明显降糖作用,单独用于二型糖尿病一般不会引起低血糖。
二甲双胍缓释片的禁忌
盐酸二甲双胍是一种降糖药,可提高二型糖尿病耐受性,降低基础和餐后血糖。盐酸二甲双胍的作用机制不同于其他类型的口服降糖药,可以减少肝糖的产生和肠道对糖的吸收,通过增加外周糖的摄入和利用来提高胰岛素的敏感性。与磺脲类药物不同,盐酸二甲双胍不会导致二型糖尿病患者或血糖正常的患者发生低血糖。盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素分泌保持不变,但降低了空腹部胰岛素水平和每日血浆胰岛素水平。
1、糖尿病合并酮症酸中毒、肝肾功能不全、呼吸衰竭、心力衰竭、急性心肌梗死及外伤、大手术及临床低血压和缺氧。
2.已知对二甲双胍过敏的人。
3.糖尿病并发严重慢性并发症。
二甲双胍缓释片的毒理学效应
遗传毒性:艾姆斯试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验均为阴性。
生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠均给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/天,对生育无影响。当盐酸二甲双胍以600毫克/千克/天的剂量给予大鼠和家兔时,它没有致畸作用。哺乳期大鼠的研究结果表明,盐酸二甲双胍可以分泌到乳汁中,达到血浆水平。
致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/天,共104周,小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/天,共91周,但动物未发现致癌性。
盐酸二甲双胍缓释片用于对单纯饮食控制不满意的二型糖尿病患者。对磺脲类无效的二型糖尿病患者有效。
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